ISO/IEC 17065:2012 paso a paso: Certificación de productos con competencia y confianza

Categorías: calidad

Acerca de este curso

La norma ISO/IEC 17065:2012 establece los requisitos internacionales que deben cumplir los organismos que realizan certificación de productos, procesos y servicios, con el fin de garantizar competencia técnica, imparcialidad y confianza en los esquemas de certificación.

Este curso ha sido diseñado para guiarle paso a paso en la comprensión, interpretación e implementación práctica de la ISO/IEC 17065:2012, abordando no solo el qué exige la norma, sino cómo demostrar su cumplimiento ante procesos de acreditación y auditoría.

A lo largo del curso, se analizan de forma estructurada los requisitos legales, organizacionales, de imparcialidad, gestión del riesgo, competencia del personal, control de esquemas de certificación, evaluación de la conformidad y toma de decisiones, incorporando ejemplos reales, criterios de evaluación y evidencias típicamente solicitadas por los organismos de acreditación.

El enfoque es técnico, aplicado y orientado a resultados, permitiendo a los participantes traducir los requisitos normativos en procedimientos, registros y prácticas operativas efectivas, fortaleciendo la credibilidad y sostenibilidad del organismo de certificación.

Al finalizar el curso, el participante contará con una visión integral para diseñar, operar, auditar o mejorar un sistema de certificación de productos conforme a ISO/IEC 17065:2012, alineado con las mejores prácticas internacionales y los principios de confianza del mercado.

Interpretar correctamente cada requisito de la ISO/IEC 17065:2012 desde una visión técnica y regulatoria.
Diferenciar claramente certificación de productos, procesos y servicios y sus implicaciones normativas.
Diseñar y documentar un sistema de certificación conforme a ISO/IEC 17065:2012.
Implementar mecanismos efectivos de imparcialidad, independencia y gestión de riesgos.
Definir esquemas de certificación técnicamente robustos y defendibles ante acreditación.
Establecer criterios de competencia para personal evaluador y tomadores de decisión.
Preparar evidencias objetivas para auditorías y evaluaciones de acreditación.
Identificar y prevenir no conformidades típicas detectadas por los organismos de acreditación.
Integrar la ISO/IEC 17065 con otros esquemas de evaluación de la conformidad.
Fortalecer la confianza del mercado en los certificados emitidos por su organización.

Contenido del curso

Módulo 1. Fundamentos de la certificación de productos
Introducción a la evaluación de la conformidad y al rol de la certificación de productos en la confianza del mercado, diferenciando productos, procesos y servicios, y su relación con la acreditación.

Evaluación de la conformidad y su rol en la confianza del mercado.
Tipos de certificación: productos, procesos y servicios.
Marco normativo internacional y relación con la acreditación.

Módulo 2. Estructura y enfoque de la ISO/IEC 17065:2012
Análisis de la estructura de la norma, sus principios fundamentales y el enfoque basado en imparcialidad, competencia y gestión del riesgo aplicado a los organismos de certificación.

Módulo 3. Requisitos legales y organizacionales
Revisión de los requisitos de personalidad jurídica, responsabilidad legal, estructura organizacional y control documental necesarios para operar un organismo de certificación conforme a la norma.

Módulo 4. Imparcialidad e independencia
Desarrollo de los mecanismos para identificar, evaluar y controlar riesgos a la imparcialidad, incluyendo la gestión de conflictos de interés y el rol del comité de imparcialidad.

Módulo 5. Competencia del personal
Definición de criterios de competencia técnica para evaluadores, revisores y tomadores de decisión, así como los métodos para su evaluación, formación y seguimiento continuo.

Módulo 6. Esquemas de certificación
Diseño, documentación y control de esquemas de certificación, estableciendo reglas claras, alcances definidos y requisitos técnicos coherentes con los productos certificados.

Módulo 7. Proceso de certificación
Descripción detallada del flujo del proceso de certificación, desde la solicitud hasta la decisión final, incluyendo evaluación, revisión, emisión de certificados y vigilancia.

Módulo 8. Gestión de no conformidades y decisiones
Gestión técnica de desviaciones, tratamiento de no conformidades, criterios para suspensión, retiro o reducción del alcance, y aseguramiento de la trazabilidad de las decisiones.

Módulo 9. Auditorías y acreditación
Preparación para auditorías internas y evaluaciones de acreditación, identificación de hallazgos recurrentes y construcción de evidencias objetivas esperadas por el acreditador

Módulo 10. Mejora continua y sostenibilidad
Implementación de mecanismos de seguimiento, indicadores de desempeño y revisión por la dirección para garantizar la mejora continua, credibilidad y sostenibilidad del organismo.

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Un curso de

Profelumi

Profelumi Academy

Personal técnico y directivo de organismos de certificación de productos (OCP).
Responsables de calidad, cumplimiento y gestión de esquemas de certificación.
Auditores internos y externos de organismos de certificación.
Consultores en acreditación y evaluación de la conformidad.
Profesionales que participan en procesos de acreditación ante ONAC u organismos equivalentes.
Ingenieros, especialistas técnicos y evaluadores involucrados en certificación de productos regulados.

Acerca de este curso

¿Qué aprenderás?

Contenido del curso

Módulo 1. Fundamentos de la certificación de productos Introducción a la evaluación de la conformidad y al rol de la certificación de productos en la confianza del mercado, diferenciando productos, procesos y servicios, y su relación con la acreditación.

Evaluación de la conformidad y su rol en la confianza del mercado.

Tipos de certificación: productos, procesos y servicios.

Marco normativo internacional y relación con la acreditación.

Módulo 2. Estructura y enfoque de la ISO/IEC 17065:2012 Análisis de la estructura de la norma, sus principios fundamentales y el enfoque basado en imparcialidad, competencia y gestión del riesgo aplicado a los organismos de certificación.

Principios fundamentales de la norma.

Enfoque basado en riesgos, imparcialidad y competencia.

Relación con otras normas ISO/IEC de evaluación de la conformidad.

Módulo 3. Requisitos legales y organizacionales Revisión de los requisitos de personalidad jurídica, responsabilidad legal, estructura organizacional y control documental necesarios para operar un organismo de certificación conforme a la norma.

Personalidad jurídica y responsabilidad legal.

Estructura organizacional y gobernanza.

Gestión documental y control de registros

Módulo 4. Imparcialidad e independencia Desarrollo de los mecanismos para identificar, evaluar y controlar riesgos a la imparcialidad, incluyendo la gestión de conflictos de interés y el rol del comité de imparcialidad.

Identificación y análisis de riesgos a la imparcialidad

Comité de imparcialidad: funciones y evidencias.

Conflictos de interés y controles operativos.

Módulo 5. Competencia del personal Definición de criterios de competencia técnica para evaluadores, revisores y tomadores de decisión, así como los métodos para su evaluación, formación y seguimiento continuo.

Requisitos de competencia técnica.

Evaluadores, revisores y tomadores de decisión.

Formación, evaluación y mantenimiento de la competencia.

Módulo 6. Esquemas de certificación Diseño, documentación y control de esquemas de certificación, estableciendo reglas claras, alcances definidos y requisitos técnicos coherentes con los productos certificados.

Diseño y documentación de esquemas de certificación

Reglas, alcances y requisitos aplicables.

Control de cambios y comunicación con clientes.

Módulo 7. Proceso de certificación Descripción detallada del flujo del proceso de certificación, desde la solicitud hasta la decisión final, incluyendo evaluación, revisión, emisión de certificados y vigilancia.

Solicitud, evaluación, revisión y decisión.

Uso de resultados de ensayo, inspección y auditoría.

Gestión de certificados, marcas y vigilancia.

Módulo 8. Gestión de no conformidades y decisiones Gestión técnica de desviaciones, tratamiento de no conformidades, criterios para suspensión, retiro o reducción del alcance, y aseguramiento de la trazabilidad de las decisiones.

Tratamiento de desviaciones técnicas.

Suspensión, retiro o reducción del alcance.

Trazabilidad de decisiones de certificación.

Módulo 9. Auditorías y acreditación Preparación para auditorías internas y evaluaciones de acreditación, identificación de hallazgos recurrentes y construcción de evidencias objetivas esperadas por el acreditador

Preparación para auditorías de acreditación.

No conformidades típicas y hallazgos recurrentes.

Evidencias objetivas esperadas por el acreditador.

Módulo 10. Mejora continua y sostenibilidad Implementación de mecanismos de seguimiento, indicadores de desempeño y revisión por la dirección para garantizar la mejora continua, credibilidad y sostenibilidad del organismo.

Seguimiento del desempeño del organismo.

Indicadores clave y revisión por la dirección.

Credibilidad, confianza y posicionamiento del organismo