ISO/IEC 17025:2017 paso a paso: Cumplimiento técnico y gestión

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Acerca de este curso

La norma ISO/IEC 17025:2017 es el estándar internacional que define la competencia técnica y la confiabilidad de los resultados en laboratorios de ensayo y calibración. Este curso está diseñado para ayudarte a entender, interpretar e implementar la norma de forma práctica, enfocándote en lo que realmente evalúan los auditores y organismos de acreditación.

A lo largo del curso aprenderás a desglosar los requisitos de la norma, tanto los técnicos como los de gestión, y a traducirlos en procedimientos, registros y evidencias reales, evitando interpretaciones ambiguas y sobre-documentación innecesaria. El enfoque es aplicado, basado en situaciones reales de laboratorios, auditorías y procesos de acreditación.

El curso aborda temas clave como imparcialidad, competencia del personal, trazabilidad metrológica, validación de métodos, control de equipos, aseguramiento de la validez de los resultados y gestión de riesgos, siempre con ejemplos claros y orientados a la implementación.

Está dirigido a quienes necesitan preparar, mantener o mejorar un sistema de gestión conforme a ISO/IEC 17025:2017, ya sea para lograr la acreditación inicial, superar auditorías de seguimiento o fortalecer la credibilidad técnica del laboratorio.

Al finalizar, contarás con una visión clara y práctica de la ISO/IEC 17025:2017, sabrás cómo convertir los requisitos normativos en acciones concretas y estarás mejor preparado para afrontar auditorías con criterio, seguridad y evidencia técnica sólida.

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¿Qué aprenderás?

  • Interpretar la ISO/IEC 17025:2017 desde la perspectiva de un auditor de acreditación.
  • Identificar qué requisitos son críticos y qué evidencia realmente revisa el auditor.
  • Implementar la norma sin sobre-documentar ni generar burocracia innecesaria.
  • Demostrar imparcialidad, confidencialidad y competencia técnica con evidencias válidas.
  • Gestionar correctamente la competencia del personal y su evaluación.
  • Asegurar la trazabilidad metrológica y la confiabilidad de los resultados.
  • Validar y verificar métodos de ensayo y calibración de forma adecuada.
  • Implementar un sistema efectivo de aseguramiento de la validez de los resultados.
  • Gestionar riesgos, no conformidades y acciones correctivas como lo espera un auditor.
  • Preparar y defender el laboratorio con seguridad y criterio técnico en auditorías de acreditación

Contenido del curso

Módulo 1. Enfoque de la norma y mentalidad de auditor
Cómo piensa un auditor, qué busca en una auditoría y cómo interpretar la ISO/IEC 17025 desde el enfoque de riesgo, evidencia y competencia técnica.

  • Qué es la ISO/IEC 17025 y para qué sirve realmente
  • Cómo piensa un auditor de acreditación
  • Evidencia objetiva vs. documentación innecesaria
  • Enfoque basado en riesgos y competencia técnica

Módulo 2. Alcance, imparcialidad y confidencialidad
Revisión de cómo demostrar imparcialidad, gestionar conflictos de interés y proteger la confidencialidad. Evidencias típicas y no conformidades frecuentes.

Módulo 3. Estructura documental y control de la información
Qué documentación es realmente necesaria, cómo controlarla y cómo evitar la sobre-documentación. Qué revisa el auditor en procedimientos, registros y versiones.

Módulo 4. Competencia del personal
Cómo demostrar competencia técnica del personal: formación, experiencia, entrenamiento y evaluación. Evidencias válidas y errores comunes detectados en auditorías.

Módulo 5. Instalaciones, condiciones ambientales y equipos
Qué espera el auditor sobre infraestructura, control ambiental, gestión de equipos, mantenimiento y calibración. Relación con la validez de los resultados.

Módulo 6. Trazabilidad metrológica
Cómo demostrar trazabilidad conforme a la norma. Cadena de calibración, certificados, incertidumbre y fallas típicas encontradas en auditorías.

Módulo 7. Métodos, validación y verificación
Revisión de métodos normalizados y no normalizados. Qué exige el auditor en validación, verificación y control de cambios de métodos.

Módulo 8. Aseguramiento de la validez de los resultados
Ensayos de aptitud, controles internos, cartas de control y comparaciones. Cómo demostrar que los resultados son técnicamente confiables.

Módulo 9. Gestión de riesgos, no conformidades y acciones
Cómo identificar riesgos, tratar no conformidades, definir acciones correctivas y demostrar eficacia. Enfoque auditor sobre causas raíz y seguimiento.

Módulo 10. Auditorías internas y revisión por la dirección
Cómo planear y ejecutar auditorías internas efectivas y revisiones por la dirección que realmente agreguen valor y cumplan con la norma.

Módulo 11. Preparación para auditorías de acreditación
Qué revisar antes de una auditoría, cómo preparar al personal, cómo responder hallazgos y cómo manejar entrevistas técnicas con auditores.

Módulo 12. No conformidades típicas y lecciones aprendidas
Análisis de no conformidades reales, errores frecuentes y buenas prácticas para mantener la acreditación sin reprocesos ni sanciones.

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